国卫办监督函〔2015〕434号

各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、国家卫生计生委卫生和计划生育监督中心：

为进一步规范戊二醛类消毒剂监管工作，切实保障人民群众身体健康和公共卫生安全，现就有关问题规定如下：

一、《戊二醛消毒剂卫生标准（GB26372-2010）》（以下简称《标准》）适用范围内的产品应当严格按照标准要求执行；戊二醛类消毒剂配方中加入《标准》适用范围规定的主要成分和辅助成分以外的其他成分（香料除外）的，不适用《标准》，其杀灭微生物效果和有效期应当符合《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》(卫监督发〔2007〕265号)的要求，其他指标按照在质检部门备案的企业标准执行。

二、消毒剂生产企业应当落实主体责任，保障戊二醛类消毒剂的卫生质量。产品首次上市前，生产企业要严格按照《消毒产品卫生安全评价规定》（国卫监督发〔2014〕36号），对产品进行卫生安全评价，并对评价结果负责，卫生安全评价合格的产品方可上市销售。

三、各级卫生计生行政部门及其综合监督执法机构要依据《传染病防治法》、《消毒管理办法》等有关法律法规、标准和规范，加强对生产、销售和使用戊二醛类消毒剂的监督管理，依法严肃查处违法行为。

国家卫生计生委办公厅

2015年5月19日