**现代医院超出批准范围从事核医学放射诊疗工作、使用不具备相应资质的人员从事核医学放射诊疗工作和安排未经职业健康检查的医护人员从事接触职业病危害作业案
来源： 2016-04-02
[案情介绍] 根据省卫计委转办关于核查**现代医院开展放射诊疗情况的通知，反映该院违规开展碘125粒子植入术。2015年7月6日我局卫生监督员会同**市卫生监督所对该院进行现场检查。经查，该院的《医疗机构执业许可证》由**区卫生局核发，核准科目有医学影像科，《放射诊疗许可证》由**市卫生局核发，许可项目有介入放射学和X射线影像诊断，无核医学项目。在现场九楼肿瘤微创室的电脑内发现有肿瘤科治疗工作量统计表，日期从2008年10月至2015年6月，共统计患者人数为282人次，粒子植入数量为8555粒，手术医生有放射科医生白**和肿瘤科医生戴**，护士郭*；从2015年6月份名单里的信息中调取13名患者的病历档案，均有粒子植入手术记录；在五楼肿瘤科病区抽查的2份病历中也均有粒子植入的记录；现场还提供有购买碘125粒子的进货单据11张。经对该院业务副院长陈*和放射科医生白*询问调查，均表示现代医院有开展碘125粒子植入手术，手术地点在二楼CT室和九楼肿瘤微创室，白*和戴**均有《医师资格证书》和《医师执业证书》，无开展核医学工作的有效任职资格证明。之后在7月14日，我局卫生监督员再次对该院进行现场检查，在肿瘤微创室和三楼五楼肿瘤病区内未发现设置有防核辐射的防护设施，通过对接触碘粒子的5名医护人员（医师戴**、蒲**和护士郭*、郑**、刘**）询问调查，均表示医院未对其进行个人剂量监测和职业健康检查，副院长陈*也承认未对上述人员建立个人剂量和健康档案。相关证据有：1、现场笔录6份（2015年7月6日、7月7日2份、7月14日2份、7月15日）；2、2015年7月7日询问笔录2份（副院长陈*和放射科医生白*）；3、2015年7月14日询问笔录6份（副院长陈*/肿瘤科医生戴**/B超医生蒲**/护士郭*、郑**、刘**）；4、肿瘤科患者病历13份；5、肿瘤科治疗工作量统计表1份共45页；6、**现代医院购买碘粒子的进货单11张；7、白*《医师资格证书》、《医师执业证书》、《结业证书》；8、戴**及蒲**的《医师资格证书》和《医师执业证书》；9、**现代医院《医疗机构执业许可证》、《放射诊疗许可证》复印件。以上事实表明，**现代医院确实存在超出批准范围从事核医学放射诊疗工作、使用不具备相应资质的人员白*及戴**从事核医学放射诊疗工作和安排未经职业健康检查的医护人员从事接触职业病危害作业的行为。
**现代医院的上述行为分别违反了《放射诊疗管理规定》第四条第二款和第七条第（二）项的规定，及《中华人民共和国职业病防治法》第三十六条的规定。依据《放射诊疗管理规定》第三十八条第（三）项和第三十九条的规定，及《中华人民共和国职业病防治法》第七十六条第（七）项的规定。分别责令立即改正，给予警告，并处以2900元、4500元和250000元的罚款，按照分别裁量，合并处罚的原则，合并作出责令立即改正，给予警告，并处以257400元的罚款。
经过反复讨论、合议和完成处罚事先告知后，我局于2015年9月7日发出行政处罚决定书，当事单位在规定的时限内自觉履行缴纳了罚款。
[案情评析]该案件的来源是根据泰国领事馆向广东省卫计委反映的情况进行查办。因此，省、市、区各级卫生行政部门都非常重视，对案件的处理也非常谨慎。按照《放射诊疗管理规定》第三十八条的规定，无论是从违法时间和诊疗收入来看，都属于情节严重，理应予以吊销《医疗机构执业许可证》，但是**现代医院是我区发证的民营医疗机构，为二级综合性医院，拥有上千人的员工，一旦吊证有可能会引发一系列社会稳定问题。在办理案件之初，我所跟省卫监所多次商讨案件的处罚方向，省所也是考虑到吊证后的影响，建议可以不予吊证，但应从重处罚，《放射诊疗管理规定》的法则都是罚款几千元，起不到应有的惩戒作用，因此，建议我所使用《中华人民共和国职业病防治法》的条款进行处罚；市卫计委也让我们参考“卫生部关于实施吊销《医疗机构执业许可证》有关问题的批复卫政法发〔2006〕237号”根据实际情况进行处理。
《中华人民共和国职业病防治法》在2011年12月31日经第十一届全国人大第二十四次会议修正，执法主体主要为安监管理部门，因附则第八十九条规定，对医疗机构放射性职业病危害控制的监督管理，由卫生行政部门依照本法的规定实施，这就为我们在适用法律的准确性方面提供了依据。在确立了处罚方向后，我所再次对**现代医院医护人员的防护和管理进行检查，在取得了相关证据之后，依据第七十六条的规定进行处罚。最终，该案件在各级行政部门的支持下得以完成。
[思考建议]
1、加强法规顶层设计。放射医学是多数医院基础或进一步诊疗的重要手段之一。在监管层应该加强，但现行的《放射诊疗管理规定》的条款罚则太轻，不足以起到惩戒的作用。吊证虽是最重的行政处罚，但要综合考虑产生的社会影响，故建议对专项法律法规进行修订。
2、亟需加强对基层执法人员的专业培训。卫生监督模式由上至下都推行综合执法监督模式，对监督员的综合专业素养要求很高，放射医学又是其中最专业的科目之一，故上级部门应多给基层监督员培训机会或多下基层进行业务指导。
